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主因:
医械公司与资本和政治的互利(USA监管单位FDA对人体医疗器械的审核通过急功近利地压缩变形,收买医生或减少/隐瞒医械的不安全隐患)
避雷:
“创新”(市场)欺骗患者(消费者)
◎Bayer公司/Essure女性绝育器
机制:将“螺丝”放在输卵管上,输卵管发炎后瘢痕组织愈合使其闭塞
问题:由于疏忽或体内免疫机制等“螺丝”掉入子宫、部分女性避孕无效(宣称99.*%的永久避孕率)
症状:阴道大量出血,腹痛,重者影响神经、免疫导致摔跤、头痛等
治疗:轻者将“螺丝”拿出体外、重者间断做十几次手术,如子宫切除等
影响:不可逆的健康受损、无性生活、丈夫离开、失去工作、流离失所(这些词组看起来平静冷淡,但就是那“安全先进的小手术”让他们遭受个人和家庭的灾难);组建受害组织,致力于将Essure打退市场(Essure退出欧洲市场,FDA目前仍允许使用,bayer声明强调Essure利大于弊)
◎Depuy公司/钴铬合金matal-on-matal(有陶瓷配陶瓷 陶瓷配塑料 金属配塑料 金属配金属的模型,广告营销称金属配金属适合运动量大的人)的髋关节置换
机制:含钴的金属合金硬度大,适合作为骨科的关节置换。钴元素通过置体扩散(增长吗?)人体,几年后有症状时血液内钴含量高达上百倍。
问题症状:髋关节囊溶解(疼痛),系统性钴中毒(表现出神经症状,多数老年人被误诊为痴呆、阿尔兹海默)
治疗:降钴,再次手术变成其他模型(塑料配陶瓷)
影响:对Depuy的篇幅很少,Depuy称从未收到类似反馈。应停止对髋部置换假体的创新,使用市面已存在30年的产品。
◎强生/Prolift阴道网片(聚丙烯树脂纤维压丝编织而成) 代替自然组织修复术
机制:(由疝气补片引起的创新)女性生育后阴道组织松弛会出现使劲儿时漏尿等情况,可用针线、缝合材料将组织缝合于原位,或用网片增强修复术——在阴道切口置入网片,将器官固定原位。
问题:网片固定并产生瘢痕,永久性粘在组织上;瘢痕组织使网片收缩,网片皱缩后形成硬物。
症状:疼痛,大量出血等。
治疗:将网片剥出(如同水泥剔除钢筋,不可能不伤害组织器官,不能完全剥离)
影响:阴道网片残留对男性阴茎会造成物理伤害(性生活困难);强生的盈利远大于赔偿;网片依然应用于临床。
◎Intuitive Surgical/达芬奇手术机器人(机器本身没出现问题但减缩对医生的使用培训)
eg子宫切除术:术后几天出现阴道断端裂开,内脏外露(这段描述太反胃了🤮,最大的影响该是心理创伤了)
◎CT scan (多种x光[多次]扫描 致癌)
◎心脏金属支架(类似)(支架移动)
◎隆胸假体 (癌症或其他并发)
◎粉碎器粉碎纤维瘤(癌扩散)
◎除颤器(线路问题引发致死)
①不能盲目信任“权威”,行动上货比三四家。
②有些“生意人”是没有良心的。
③“进口”吧,现在也不一定好。
④医疗行业人员并不了解这些问题医械所带来的潜在风险(他们和普通民众一样受营销宣传、受到健康伤害)。
⑤在资本暴利的时代/地域,有关临床试验和监管环节一定会相对存在漏洞。
⑥why are women always the ones who suffer?
最后给的安全防措:
-对于用于人体的医疗器械进行调研
-最新不定是最好
-有风险或昂贵的手术要询问他人意见
-询问医生(使用某医械)做过多少次手术
-当你在医院时,让你的亲人朋友替你发声
-了解医生是否接受医械公司报酬(ps网址)






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